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安瓿瓶和西林瓶都是目前常見的藥用玻璃瓶包裝制品。
安瓿瓶是一種密封的高質(zhì)量薄玻璃做的小瓶,一般材質(zhì)為低硼硅玻璃,中性硼硅玻璃,常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等。西林瓶是一種膠塞封口的小瓶子,有棕色、透明等種類,一般為低硼硅玻璃,中性硼硅玻璃材質(zhì)。瓶頸部較細,瓶頸以下粗細一致;瓶口略粗于瓶頸,略細于瓶身。一般用作藥用注射液瓶、凍干粉針,口服液瓶等。西林瓶是有膠塞密封的而且都比安瓿瓶厚。
我國食藥監(jiān)對硼硅玻璃制品建立了相對完善的行業(yè)標準,尤其是對一些輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶、玻璃管、口服液體瓶等進行了規(guī)定?!吨袊幍洹泛蚘BB系列相關(guān)標準要求藥用硼硅玻璃瓶的尺寸、穩(wěn)定性能及缺陷檢測是硼硅藥用玻璃瓶物理性能檢測的重要內(nèi)容。
西林瓶、安瓿瓶物理性能檢測主要有阻氧性能測試、密封性能、折斷力、瓶蓋膠塞穿刺力、瓶蓋開啟力等項目。為了實現(xiàn)包裝質(zhì)量的全面監(jiān)控,即藥包材進廠質(zhì)量管控—包裝生產(chǎn)線質(zhì)量與效率把控—包裝成品質(zhì)量控制,全面進行藥品包裝安全風(fēng)險檢測,制藥企業(yè)以及藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須擁有專業(yè)、科學(xué)、便捷的藥品包裝檢測儀器與管控手段。Labthink蘭光,一直致力于醫(yī)藥包裝質(zhì)量檢測的技術(shù)研發(fā)與服務(wù),擁有為藥品包裝量身打造的全套專業(yè)檢測設(shè)備,檢測項目涵蓋廣泛,能夠為企業(yè)提供合理、精準的包裝質(zhì)量解決方案。
關(guān)于安瓿瓶和西林瓶檢測項目與試驗儀器:
1、玻璃安瓿瓶折斷力測試:AP2637-C安瓿折斷力測試儀,可用于測試安瓿瓶頸和瓶身分開所要施加的力值。
2、塑料安瓿瓶包裝的阻氧性能測試:C230H氧氣透過率測試系統(tǒng),基于等壓法(庫侖檢測法)測試原理,可用于塑料安瓿瓶或塑料藥品包裝以及容器的氧氣透過率指標檢測。
3、西林瓶扭矩力檢測:西林瓶扭矩儀,凍干產(chǎn)品西林瓶包裝進行抽檢軋蓋質(zhì)量的檢測。將西林瓶樣品固定在扭矩儀上,用手去擰,測試扭矩力,儀器自動測量記錄大扭矩力值。
4、安瓿瓶、西林瓶的殘氧量檢測:扭矩測試儀,采用手持式設(shè)計,配置的高精度傳感器及取氣泵,可以準確、便捷的測定包裝容器中殘留O2的含量。
5、密封性能檢測:YFM-C醫(yī)療器械密封性(負壓)測試儀,負壓法測試原理,用于驗證安瓿瓶或西林瓶包裝的密封性能。
6、膠塞穿刺力檢測:利用JCL15811-C膠塞穿刺力測試儀,可配合穿刺試驗夾具,完成藥用膠塞產(chǎn)品的抗穿刺性能檢測。同時拉力試驗機還可用于包裝材料的拉伸強度、拉斷力、熱合強度、剝離強度等項目試驗,也可配置夾具完成藥品瓶蓋的開啟力測試。一機多用,功能十分強大。
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